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正天丸

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1 拼音

zhèng tiān wán

2 國家基本藥物

與正天丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
83166正天丸水丸6g1.4中成藥部分*

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 正天丸藥典標準

3.1 品名

正天丸

Zhengtian Wan

3.2 處方

鉤藤白芍川芎當歸地黃白芷防風羌活桃仁紅花細辛獨活麻黃、黑順片、雞血藤

3.3 制法

以上十五味,粉碎成細粉,混勻,制成水丸,干燥,包衣,打光,即得。

3.4 性狀

本品為黑色的水丸;氣微香,味微苦。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒圓球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,有3個萌發孔(紅花)。纖維束周圍的細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維(雞血藤)。石細胞淡黃色、黃色、橙黃色、橙紅色或黃棕色,貝殼形或類多角形,壁不均勻增厚,孔溝疏密不一(桃仁)。油管直徑17~60μm,充滿金黃色分泌物(防風)。

(2)取本品9g,研細,用濃氨試液濕潤,加乙醚100ml,加熱回流1小時,濾過,濾液用5%鹽酸溶液振搖提取2次,每次20ml,合并提取液,用濃氨試液調節pH值至9,再用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解離心,取上清液作為供試品溶液。另取鉤藤對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮-濃氨試液(50:20:0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品5g,研細,加水300ml,煎煮2小時,濾過,濾液加無水乙醇至含醇量達75%,靜置過夜,濾過,濾液蒸至近干,殘渣用水50ml溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次30ml,棄去三氯甲烷液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌,正丁醇液蒸干,殘渣用水20ml溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣用乙酸乙酯30ml溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1.5g,加水50ml,煎煮1小時,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,自“用正丁醇飽和的水50ml洗滌”起,同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇(7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取[鑒別](2)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取麻黃對照藥材1g,用濃氨試液濕潤,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10~20μl、對照品溶液2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品10g,研細,加水80ml,超聲處理30分鐘,再加入石油醚(60~90℃)50ml,超聲處理30分鐘,分取石油醚液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨活對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

3.6.1 雙酯型生物堿

取本品8g,研細,加氨試液15ml,振搖10分鐘使浸潤,加乙醚150ml,振搖30分鐘,放置2小時,分取乙醚液,揮干,殘渣用無水乙醇溶解使成2ml,作為供試品溶液。另取新烏頭堿對照品、次烏頭堿對照品、烏頭堿對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml各含2.0mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(16:9:2.5)為展開劑,置用氨蒸氣平衡20分鐘的展開缸內,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小于對照品的斑點,或不出現斑點。

3.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(15:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品30g,研細,取約1g,精密稱定,加50%乙醇15ml,超聲處理(功率200W,頻率59kHz) 30分鐘,濾過,取濾液;用適量的50%乙醇洗滌容器和殘渣,洗液并入濾液中,蒸干,殘渣用80%甲醇5ml溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,4.5g,柱內徑為0.9cm)上,用80%甲醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于0.72mg。

3.8 功能與主治

疏風活血,養血平肝,通絡止痛。用于外感風邪瘀血阻絡、血虛失養、肝陽上亢引起的偏頭痛緊張性頭痛神經頭痛頸椎病型頭痛、經前頭痛。

3.9 用法與用量

飯后服用。一次6g,一日2~3次。15天為一個療程。

3.10 規格

(1)每瓶裝60g (2)每袋裝6g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 正天丸中藥部頒標準

4.1 拼音名

Zhengtian Wan

4.2 處方

鉤藤 白芍 川芎 當歸 地黃 白芷 防風 羌活 桃仁 紅花 細辛 獨活 麻黃 附片 雞血藤

4.3 制法

以上十五味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,干燥,用活性炭包衣,打光,干燥, 制成 1000g,即得。

4.4 性狀

本品為黑色的水丸;氣微香,味微苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,有3個萌 發孔,氣孔特異,保衛細胞側面觀似啞鈴狀。纖維束周圍的細胞中含有草酸鈣方晶,形成晶纖維。內 種皮細胞淡黃色或紅棕色,表面觀類多角形,垂周壁波狀彎曲。

(2)取本品 18g,研細,用濃氨試液濕潤后,加氯仿100ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮干,殘 渣加無水乙醇2ml使溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取鉤藤對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶 液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一用5%氫氧化鈉溶液制 備的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

烏頭堿限量 取本品 8g,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚150ml,振搖10分鐘,加氨試液 10ml,振搖30分鐘,放置2小時,分取乙醚液,蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。 另取烏頭堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4 :3.6:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏。 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現的斑點應小于對照品的斑點或不出現斑點。

4.7 含量測定

取本品 10g,研細,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加熱回流5小時,取 提取液,揮盡溶劑,殘渣加水20ml使溶解,濾過,以水10ml分2次洗滌濾紙,以水飽和的正丁醇振搖提 取5次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水30ml洗滌1次,正丁醇液置水浴上蒸干,殘 渣用甲醇溶解,并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加 甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、 對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展 開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑點清晰,取出,在薄層板上覆蓋 同樣大小玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B薄層掃描法)進行單波長掃描, λ=540nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度 積分值,計算,即得。 本品每 1g含白芍以芍藥甙(C23H28O11)計,不得少于1mg。

4.8 功能與主治

疏風活血,養血平肝,通絡止痛。用于外感風邪、瘀血阻絡、血虛失養、肝陽上 亢引起的多種頭痛,神經性頭痛,頸椎病型頭痛,經前頭痛。

4.9 用法與用量

飯后服用,一次 6g,一日2~3次,15天為一個療程。

4.10 規格

(1)每瓶裝 60g

(2)每袋裝 6g

4.11 貯藏

密封,置陰涼處。

廣東省藥品檢驗所 起草

5 正天丸說明書

5.1 藥品名稱

正天丸

5.2 藥品漢語拼音

Zhengtian Wan

5.3 劑型

丸劑(水丸):每袋裝6g。

5.4 性狀

正天丸為黑色的水丸;氣微香,味微苦。

5.5 正天丸的主要成份

鉤藤、白芍、川芎、當歸、地黃、白芷、防風、羌活、桃仁、紅花、細辛、獨活、麻黃、附片、雞血藤等。

5.6 正天丸的功能主治

疏風活血,養血平肝,通絡止痛。用于外感風邪,瘀血阻絡,血虛失養,肝陽上亢引起的多種頭痛,神經性頭痛,頸椎病型頭痛,經前頭痛。

5.7 正天丸的用法用量

飯后服用,一次6克,一日2~3次,15天為一個療程。

5.8 正天丸的不良反應

個別病例服藥后谷丙轉氨酶輕度升高;偶有口干口苦腹痛腹瀉

5.9 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

2.高血壓心臟患者慎服。有肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

3.兒童、孕婦、哺乳期婦女及年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.高血壓頭痛及不明原因的頭痛,應去醫院就診。

5.初發頭痛服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。經常性頭痛服藥15天癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥其他神經系統中成藥
詞條正天丸banlangwangyuan合作編輯,由sun進行審核
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  • 評論總管
    2019/5/17 9:39:48 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:31:49 (GMT+08:00)
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